Keresés

Gyógyszeripar

A Microsoft Dynamics AX alapokon létrehozott vállalatirányítási rendszer egyesíti a modern IT technológiák által kínált előnyöket a gyógyszeriparban használt legfontosabb funkciókkal, egy egyedi fejlesztések nélküli standard megoldásban.

A gyógyszeriparban rendszeresített vállalatirányítási rendszereknek különösen magas és összetett elvárásoknak kell megfelelniük. Sok cég időt és pénzt nem kímélve egy személyre szabott rendszer kiépítésében látja a megoldást.

A gyógyszeripari vállalatok olyan kihívásokkal szembesülnek, amelyek jóval túlmutatnak a megszokott vállalatirányítási rendszerek által kínált funkciókon:

  • szofisztikált készlet kezelés (sarzs-követés, karantén, felszabadítás),
  • jogosultság kezelés,
  • reklamációk és a minőségirányítási folyamatok kezelése teljes körű megfeleléssel a szigorú helyi és nemzetközi előírásoknak.

Hatékonyabb működés, elérhető áron

Az AX for Phama megfelel a gyógyszeripai cégek minden funkcionális igényének, minimalizálja a testreszabási és bevezetési kockázatokat és folyamatos támogatást biztosít a működéshez. A megoldás teljes költsége eltörpül egy egyedileg fejlesztett, sok esetben szigetalkalmazások sorát felvonultató, bonyolult rendszer mellett. Szintén jelentős költségcsökkentés érhető el a bevezetés során, hiszen minden gyógyszeripari funkció modulonként, egyesével vásárolható meg az igényeknek megfelelően.

Legfontosabb funkciók

Raktárirányítás, készlet kezelés

  • Törzsadat jóváhagyási folyamatok, a még nem jóváhagyott cikkek automatikus zárolása. Sarzs és konténer életút követés, státusz módosítások rögzítése e-aláírási hitelesítéssel
  • Készlet mozgások jogosultsághoz kötése, e-aláírás biztosítása
  • Sarzsra jellemző átváltási tényezők használata (hatóanyag-tartalom vagy egyéb vizsgált paraméter alapján)

Értékesítés

  • Gyógyszer-forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező vevők követése, cikkenként, sarzsonként és országonkénti lekérdezési lehetőséggel
  • A vevő által előírt specifikációk, sarzs tulajdonság és FIFO-FEFO alapján történő foglalási algoritmusok
  • Jóváhagyási és felszabadítási kötelezettség kiszállítás előtt, elektronikus aláírási funkcióval, csak a felelős gyógyszerész számára elérhetően

Beszerzés

  • Minősített beszállítók és gyártók listájának követése, teljes körűen integrált minőségi vizsgálat a beérkező áruk számára
  • Strukturált beszállítói, gyártói minősítési eljárások támogatása

Kibővített minőségirányítás

  • Több szintű, jóváhagyáshoz és e-aláíráshoz kötött minőségi rendelés vizuális megjelenítése. Az eltérő követelményeknek megfelelő feltételek és automatizmusok kialakításának lehetősége
  • Stabil működés, esettanulmányok alkalmazása, klinikai és analitikai szolgáltatások integrálása a projekt modul segítségével
  • Akadálymentes minta kezelési folyamatok kialakítása és feldolgozása, statisztikai adatok alapján történő mintavételi sablonok és tervek kialakítása
  • Műbizonylat és további tanúsítvány nyomtatási lehetőségek
  • Matematikai algoritmusok alapján kialakított teszt elfogadási kritériumok és lépések, amelyek többek között az európai jogszabályi előírásoknak is megfelelnek

Gyártás tervezés és végrehajtás

  • Standard adagolási, töltési modul mérleg integrációval (soros porttal, vagy RJ45 kábellel való kapcsolat).
  • Hatóanyag-tartalom kezelés: elméleti és tényleges érték követése, komponensek foglalásához kötött automatikus újraszámítás, segédanyagok figyelése. Mérleg integráció, kalibrálási és karbantartási folyamatokkal bővítve.

Termelésirányítás

  • Újra megmunkálási és utólagos feldolgozási tevékenységek kezelése.
  • Gyártási sarzs szám generálás.
  • A receptúrák és sarzs adatok követésének köszönhetően csökken a manuális, papír alapú munkavégzés.

Eszközmenedzsment és karbantartás

  • Tervszerű megelőző karbantartások és eseti javítások kezelése, több szintű ellenőrzéssel.
  • A TMK és az eseti karbantartási feladatok adatai alapján a mestertervezés és gyártás ütemezése.
  • Karbantartási anyagok kezelése: költségek tervezése és követése, készletszint követés: felhasználás rögzítés és utánpótlás tervezés.
  • A karbantartási tevékenységek teljes körű nyomon követhetősége, munkafolyamatokkal és elektronikus aláírással támogatva.

Tevékenység alapú termék költség

  • Tételek teljes költségének számítása, a közvetett és közvetlen költséget is beleértve.
  • Összehangolt értékesítési és gyártási előrejelzés, költséghely keret (logisztika, minőségügy, indirekt gyártás stb.) és önköltségi ár kezelés.

21 CFR Part 11-nek való megfelelés

  • Elektronikus aláírás, időbeli korlátozási lehetőséggel, a validálás többszöri megsértése esetén felhasználó zárolással (12 CFR Part 11, paragrafus 11.10 és 11.200).
  • Bővíthető, adat szintű biztonsági és jogosultsági beállítások – felhasználó csoportokhoz, dokumentum állapothoz vagy egyéb paraméterhez kötötten.